??? 德州新聞網訊(通訊員 王蕾)近日,我縣食藥監(jiān)局接收市食藥監(jiān)局轉發(fā)的山東省食藥監(jiān)局《關于暫停銷售使用天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體的通知》(魯食藥監(jiān)械函〔2015〕34號),要求暫停銷售使用天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。
??? 據縣食藥監(jiān)局醫(yī)療器械分管負責人介紹,該產品用于醫(yī)療機構眼科手術。但根據國家藥品不良反應監(jiān)測中心近日的監(jiān)測數據顯示,該產品在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定下發(fā)通知,決定立即暫停銷售和使用該產品。
??? 為了有效控制產品風險,保障人民群眾用械安全,我縣食藥監(jiān)局在接收到此通知后,第一時間要求各稽查隊、醫(yī)療器械科、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所立即通知管轄區(qū)域內相關經營企業(yè)、醫(yī)療機構等相關使用單位,立即暫停銷售該產品,相關經營企業(yè)、醫(yī)療機構等使用單位應配合做好該產品的召回和調查工作,同時加強對該產品不良事件的監(jiān)測工作,發(fā)現可疑不良事件應及時上報。