英國(guó)刊物《柳葉刀·傳染病》7日刊載的一篇研究論文顯示，依據(jù)英國(guó)牛津大學(xué)研發(fā)的瘧疾疫苗最新臨床數(shù)據(jù)，受試者接種這款疫苗的加強(qiáng)針后，能夠?qū)⒁呙绫Ｗo(hù)效力維持在較高水平。這款疫苗有可能因此首次實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織提出的在2030年前找到有效性不低于75%的瘧疾候選疫苗的目標(biāo)。
鑒于這款疫苗的預(yù)估價(jià)格比獲批的全球首款瘧疾疫苗RTS,S便宜得多，研究人員希望它上市后能在幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。
【有效性高】
牛津大學(xué)給這款疫苗取名R21/Matrix-M，全程需接種3劑，最新臨床數(shù)據(jù)來(lái)自始于2019年的2b期雙盲臨床試驗(yàn)。
當(dāng)時(shí)，研究人員將參與試驗(yàn)的、來(lái)自布基納法索的450名5個(gè)月至17個(gè)月大的嬰幼兒隨機(jī)分成3組，前兩組接種的瘧疾疫苗劑量不同，第三組作為參照組接種狂犬病疫苗。完成全程接種12個(gè)月后，在2020年6月至7月間，多數(shù)孩子接種了一劑加強(qiáng)針。結(jié)果顯示，接種完加強(qiáng)針12個(gè)月后，高劑量瘧疾疫苗組的疫苗有效性達(dá)80%，低劑量組疫苗有效性為71%。
研究人員更看重的是，加強(qiáng)針使得孩子們體內(nèi)抗體水平恢復(fù)至首輪接種后水平。
論文高級(jí)作者、布基納法索衛(wèi)生科學(xué)研究所博士哈利杜·廷托說(shuō)：“一劑加強(qiáng)針后就能看到如此高的有效性，真是太棒了。”
研究人員現(xiàn)階段已展開(kāi)疫苗的3期臨床試驗(yàn)，涉及4個(gè)國(guó)家共4800名受試者。據(jù)法新社報(bào)道，3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)有望今年下半年出爐，可能助推疫苗獲得批準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)顯示，英國(guó)葛蘭素史克公司研發(fā)的RTS,S疫苗完成全程3劑接種后，在6個(gè)月內(nèi)有效性約為68%，但疫苗效力會(huì)隨時(shí)間推移減弱。完成全程接種18個(gè)月后接種加強(qiáng)針，疫苗有效性在6個(gè)月后僅為44%。
據(jù)英國(guó)廣播公司報(bào)道，葛蘭素史克和牛津大學(xué)研發(fā)的瘧疾疫苗均以位于生命周期第一階段的瘧原蟲為攻擊目標(biāo)，在它到達(dá)人體肝臟并在人體內(nèi)“站穩(wěn)腳跟”前將其攔截。兩款疫苗均用到來(lái)自瘧原蟲和乙型肝炎病毒的蛋白質(zhì)，但牛津大學(xué)的疫苗中瘧原蟲蛋白質(zhì)比例更高。研究人員認(rèn)為，這有助于人體免疫系統(tǒng)將重點(diǎn)放在預(yù)防瘧疾而非肝炎上。
【或可大規(guī)模生產(chǎn)】
論文作者之一、牛津大學(xué)疫苗學(xué)家阿德里安·希爾說(shuō)，牛津大學(xué)研發(fā)的疫苗意味著“2030年前大家確實(shí)可能看到”瘧疾確診病例和死亡病例“大大減少”，屆時(shí)或可將瘧疾死亡率降低70%。
依據(jù)希爾的說(shuō)法，牛津大學(xué)的疫苗更可能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。一方面，葛蘭素史克疫苗單價(jià)在9美元，而這款疫苗預(yù)估價(jià)不到它的一半；另一方面，牛津大學(xué)已與印度血清研究所合作，后者“愿意且能夠從明年開(kāi)始每年生產(chǎn)2億劑”瘧疾疫苗?！ ?/p>
據(jù)路透社報(bào)道，世衛(wèi)組織2021年?duì)款^的一項(xiàng)全球市場(chǎng)研究預(yù)計(jì)，如果在瘧疾傳播中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)部署疫苗，2030年前每年需要5000萬(wàn)至1.1億劑疫苗，而葛蘭素史克公司承諾2028年前年產(chǎn)1500萬(wàn)劑瘧疾疫苗，無(wú)法滿足需求。
瘧疾由一種名為瘧原蟲的寄生蟲引起，通過(guò)受感染的蚊子叮咬傳播，癥狀包括發(fā)熱、頭痛、嘔吐等，嚴(yán)重時(shí)可致死亡。
葛蘭素史克研發(fā)的瘧疾疫苗2019年起在加納、肯尼亞和馬拉維面向5月齡及以上兒童試點(diǎn)推廣，迄今非洲地區(qū)逾100萬(wàn)名兒童已接種，將瘧疾重癥發(fā)生率降低了30%。
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，2020年全球約有2.41億例瘧疾病例，瘧疾死亡人數(shù)約為62.7萬(wàn)人。在世衛(wèi)組織劃分的全球6大區(qū)域中，非洲地區(qū)受瘧疾影響最嚴(yán)重，2020年該區(qū)域瘧疾病例占全球總數(shù)的95%，瘧疾死亡人數(shù)占全球的96%。據(jù)估計(jì)，該地區(qū)瘧疾死亡人數(shù)的80%為5歲以下兒童。